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邁克生物:D600全自動數(shù)字PCR分析儀器目前暫不屬于國家藥監(jiān)公布的創(chuàng)新醫(yī)療器械

每日經(jīng)濟新聞 2022-09-07 20:10:48

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問公司新產(chǎn)品D600是不是創(chuàng)新醫(yī)療器械?

邁克生物(300463.SZ)9月7日在投資者互動平臺表示,“創(chuàng)新醫(yī)療器械”是由國家藥監(jiān)局評審中心根據(jù)“專利、技術(shù)創(chuàng)新點以及其臨床價值”評審認定并在國家權(quán)威機構(gòu)公示后才能確認的醫(yī)療器械,公司的D600全自動數(shù)字PCR分析儀器目前暫不屬于國家藥監(jiān)公布的創(chuàng)新醫(yī)療器械。

(記者 賈運可)

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