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貝達藥業(yè):公司申報的注射用MCLA-129擬用于晚期實體瘤臨床試驗是針對新適應癥的臨床研究

每日經濟新聞 2024-09-23 15:45:27

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問董秘,9月11日公司研發(fā)的注射用MCLA-129臨床試驗申請收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》,本次申請適應癥為擬用于“晚期實體瘤(包括但不限于野生型結直腸癌、肝癌、頭頸鱗癌、原發(fā)不明腺癌以及鱗癌等晚期實體瘤)”,鑒于該藥臨床試驗的單藥治療已經推進到一二期,且公布的數(shù)據(jù)表現(xiàn)很好,那么此次新增該適應癥臨床申請是從三期臨床開展嗎?謝謝!

貝達藥業(yè)(300558.SZ)9月23日在投資者互動平臺表示,公司申報的注射用MCLA-129擬用于晚期實體瘤(包括但不限于野生型結直腸癌、肝癌、頭頸鱗癌、胰腺癌、原發(fā)不明腺癌以及鱗癌等晚期實體瘤)臨床試驗是針對新適應癥的臨床研究,該研究將從臨床 I 期開展。

(記者 畢陸名)

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