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恒瑞醫(yī)藥:藥品羥乙磺酸達爾西利片上市許可申請獲受理

每日經(jīng)濟新聞 2025-05-08 17:04:54

每經(jīng)AI快訊,5月8日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱,公司自主研發(fā)的CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達爾西利片藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。該藥品擬定適應癥為聯(lián)合內(nèi)分泌治療用于激素受體(HR)陽性,人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的早期或局部晚期乳腺癌的輔助治療。羥乙磺酸達爾西利片是公司自主研發(fā)的化學藥品1類新藥,已在國內(nèi)獲批兩項適應癥。截至目前,相關項目累計研發(fā)投入約120,042萬元。

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