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百奧泰:BAT2506(戈利木單抗)注射液上市許可申請獲得美國FDA受理

每日經濟新聞 2025-07-16 15:56:46

每經AI快訊,7月16日,百奧泰公告,公司于近日收到BAT2506(戈利木單抗)注射液生物制品許可申請(BLA)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局受理的通知。BAT2506(戈利木單抗)注射液經美國FDA注冊審評周期及審評結果尚具有不確定性,本次藥品上市申請的受理對公司近期業(yè)績不會產生影響。

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