每日經(jīng)濟新聞 2025-11-16 15:41:54
每經(jīng)AI快訊，11月16日，澤璟制藥(688266.SH)公告稱，公司在研產(chǎn)品注射用ZG006獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌。獲得該認(rèn)定后，公司需與FDA協(xié)商后續(xù)臨床試驗、注冊申報方案等，最終能否成功完成臨床試驗、獲得FDA上市許可及上市時間均具有不確定性。該事項對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響，藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大，存在不確定性因素影響，敬請投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險。
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