2025-12-14 19:07:03
一品紅藥業(yè)集團股份有限公司參股公司——美國Arthrosi Therapeutics, Inc.與瑞典制藥巨頭Swedish Orphan Biovitrum AB達(dá)成重大并購協(xié)議,Sobi公司擬以 9.5 億美元首付款(折合人民幣約 67.13 億元),以及最高達(dá) 5.5 億美元 (折合人民幣約 38.87 億元) 的臨床、 注冊和銷售里程碑付款收購 Arthrosi 100%股權(quán)。此次交易的核心標(biāo)的,是Arthrosi旗下處于臨床后期的突破性痛風(fēng)治療新藥——氘泊替諾雷(AR882)。該藥物憑借其卓越的降尿酸與強效溶解痛風(fēng)石能力,成為此次戰(zhàn)略合作的關(guān)鍵價值所在。
氘泊替諾雷(AR882)是一種新型選擇性尿酸轉(zhuǎn)運蛋白1(URAT1)抑制劑,通過氘代化學(xué)修飾顯著提升藥代動力學(xué)特性,具備強效、持久的降尿酸及溶解痛風(fēng)石能力。
目前,氘泊替諾雷(AR882)兩項全球關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗均已完成全部入組,其療效與安全性數(shù)據(jù)已通過多項重要學(xué)術(shù)會議向全球展示。2025年10月,專題壁報《氘泊替諾雷(AR882),單藥治療或與別嘌醇聯(lián)合治療初治及難治性痛風(fēng)石患者的療效》亮相2025年美國風(fēng)濕病學(xué)會年會;同年6月,其在2025年歐洲風(fēng)濕病學(xué)會年會上以主題演講及壁報形式發(fā)表了兩項原創(chuàng)性研究,分別聚焦長期治療的安全性與持久療效;早在2023年,該藥的概念驗證試驗結(jié)果已在美國風(fēng)濕病學(xué)會年會進行專題報告,獲得國際學(xué)界廣泛關(guān)注
目前該藥已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道資格(FTD),用于治療臨床痛風(fēng)患者的可見痛風(fēng)石,有望填補痛風(fēng)石治療領(lǐng)域口服藥物的全球空白。其獨特的“氘代”分子設(shè)計不僅增強了藥物穩(wěn)定性,還延長了半衰期,使每日一次口服即可實現(xiàn)24小時持續(xù)抑制尿酸重吸收,這在當(dāng)前URAT1抑制劑類藥物中具有明顯的差異化優(yōu)勢。
近年來,國際痛風(fēng)治療正朝著“精準(zhǔn)抑制、長效控酸、主動溶石”的方向演進,氘泊替諾雷(AR882)正是在這一趨勢下脫穎而出的代表性藥物。其不僅展現(xiàn)出卓越的降尿酸能力,更在痛風(fēng)石溶解這一臨床難點上取得突破,為痛風(fēng)治療從“控制癥狀”邁向“逆轉(zhuǎn)病程”提供了有力支持。
痛風(fēng)石是痛風(fēng)疾病進展的嚴(yán)重表現(xiàn),傳統(tǒng)治療手段有限。氘泊替諾雷(AR882)以其明確的溶石療效和靈活的用藥方案(單藥/聯(lián)合),為痛風(fēng)石患者提供了全新的治療選擇,這也是其獲得國際巨頭青睞并達(dá)成此次戰(zhàn)略合作的根本原因。
隨著該藥未來在全球范圍內(nèi)的獲批與推廣,有望顯著改變痛風(fēng)治療格局,為痛風(fēng)石患者帶來開創(chuàng)性的解決方案,也標(biāo)志著中國企業(yè)在全球創(chuàng)新藥研發(fā)與交易中正扮演越來越重要的角色。
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