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前沿生物:FB7013注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-12-31 16:56:05

每經(jīng)AI快訊,12月31日,前沿生物(688221.SH)公告稱,公司于2025年12月22日向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交了FB7013注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng),并于2025年12月31日收到受理通知書。FB7013是一款靶向補(bǔ)體系統(tǒng)凝集素途徑關(guān)鍵蛋白MASP-2靶點(diǎn)的siRNA藥物,擬用于原發(fā)性免疫球蛋白A腎?。↖gA腎?。┑闹委?。這是全球首個(gè)申請(qǐng)臨床、作用于MASP-2靶點(diǎn)的siRNA藥物,具有同類首創(chuàng)(First-in-Class)潛力。FB7013在健康食蟹猴中對(duì)靶蛋白具有強(qiáng)效且持久的抑制作用,在食蟹猴IgA腎病模型中顯示出明確的療效,且安全性良好。

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