每經(jīng)AI快訊，1月20日，百利天恒(688506.SH)公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一進(jìn)入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC（iza-bren）的藥品上市申請(qǐng)（NDA）已獲得正式受理。iza-bren用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌也已被CDE納入優(yōu)先審評(píng)品種名單。該藥品是全球首個(gè)藥品上市申請(qǐng)獲得受理的EGFR×HER3雙抗ADC。iza-bren正在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行40余項(xiàng)針對(duì)多種腫瘤類(lèi)型的臨床試驗(yàn)。截至目前，iza-bren已有7項(xiàng)適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種名單，2項(xiàng)適應(yīng)癥被CDE納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，以及1項(xiàng)適應(yīng)癥被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療品種名單。