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華東醫(yī)藥:KIO015目前處于歐盟MDR-CE認(rèn)證技術(shù)審評階段

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-02-09 10:49:58

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺提問:KIO015歐洲批準(zhǔn)沒?ELLANSE美國申報(bào)上市了嗎?

華東醫(yī)藥(000963.SZ)2月9日在投資者互動(dòng)平臺表示,KIO015目前處于歐盟MDR-CE認(rèn)證技術(shù)審評階段,總體進(jìn)展順利,公司團(tuán)隊(duì)正在積極準(zhǔn)備末次發(fā)補(bǔ)所需的補(bǔ)充資料。Ellansé® S型美國注冊相關(guān)工作正在有序推進(jìn)中,公司正嚴(yán)格按照FDA的要求開展必要的臨床及非臨床研究。

(記者 王瀚黎)

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