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康辰藥業(yè):KC1036治療晚期胸腺癌的關(guān)鍵性Ⅲ期臨床研究獲得CDE批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-03-18 18:40:02

每經(jīng)AI快訊,3月18日,康辰藥業(yè)公告,公司自主研發(fā)的KC1036片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(簡(jiǎn)稱(chēng)“CDE”)批準(zhǔn)開(kāi)展“評(píng)估KC1036對(duì)比研究者選擇的化療單藥治療既往至少一線(xiàn)含鉑化療失敗的晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胸腺癌的隨機(jī)、開(kāi)放、多中心Ⅲ期臨床研究”。KC1036是公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類(lèi)創(chuàng)新藥,目前針對(duì)消化系統(tǒng)腫瘤、胸腺腫瘤、兒童尤文肉瘤等多個(gè)適應(yīng)癥正在開(kāi)展臨床研究,截至目前,已有超過(guò)350例受試者入組KC1036臨床研究,現(xiàn)有臨床研究結(jié)果顯示了突出的抗腫瘤活性與安全性。

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