每日經(jīng)濟新聞 2026-05-16 22:59:42
每經(jīng)記者|林姿辰 許立波 每經(jīng)編輯|金冥羽 畢陸名
記者|林姿辰 ?許立波
編輯|金冥羽?畢陸名???易啟江?校對|魏文藝?
5月15日,“史上最嚴”藥品管理新規(guī)——新修訂的《藥品管理法實施條例》(以下簡稱《條例》)正式施行?!稐l例》第四十六條明確規(guī)定,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售;其他用藥風(fēng)險較高的藥品,不得通過網(wǎng)絡(luò)零售。
其中,以GLP-1激動劑為代表的“減重神藥”就是線上禁賣藥之一——早在2022年,它們就被納入首版藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單。然而,《每日經(jīng)濟新聞》記者(以下簡稱每經(jīng)記者)調(diào)查發(fā)現(xiàn),“減肥神藥”在線上平臺又找到了“鉆空子”的新方法。
一方面,商家繞過“降糖類藥物除外”的網(wǎng)售監(jiān)管限制,通過海報“擦邊”宣傳“減重”吸引消費者;另一方面,第三方平臺對電子處方審核不嚴,導(dǎo)致用戶仍可能通過選擇“降糖”、“糖尿病”等診斷標簽網(wǎng)購GLP-1類藥物并將其用于減重。
比如,5月15日,每經(jīng)記者在未取得線下醫(yī)院處方的情況下,僅通過線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的問診流程就輕松下單一款GLP-1類創(chuàng)新藥,整個過程“暢通無阻”。
過去幾年,網(wǎng)購是不少人接觸GLP-1類藥物的第一渠道。根據(jù)Sandalwood與IQVIA聯(lián)合發(fā)布《2026中國減重藥物市場全景洞察報告》,過去三年,中國減重藥物市場的渠道結(jié)構(gòu)發(fā)生了根本性變化。
2023年,院內(nèi)渠道規(guī)模約為電商的四倍,處方主導(dǎo)的市場邏輯清晰。但到2025年第四季度,這一差距已大幅收窄——電商季度規(guī)模達18億元,院內(nèi)為21億元,差距僅剩15%。按當前增速趨勢,電商預(yù)計將于2026年上半年完成對院內(nèi)的首次超越。
這也導(dǎo)致了一些藥物濫用問題出現(xiàn)。事實上,減重藥網(wǎng)售禁令早已有之,且執(zhí)行時間更早。早在2022年就已出臺。當年11月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》,明確除降糖類藥物外,其他注射劑一律不得通過網(wǎng)絡(luò)零售,該規(guī)定自2022年12月1日起施行。
但每經(jīng)記者也注意到,多款GLP-1類藥物同時獲批了2型糖尿病、超重合并高血糖及減重適應(yīng)證。有些使用不同的商品名,以諾和諾德的司美格魯肽為例,獲批減重適應(yīng)證的商品名為諾和盈,獲批降糖適應(yīng)證的商品名為諾和泰。有的使用同一商品名,比如替爾泊肽、瑪仕度肽。
兩類情況均為“減重神藥”留下了可鉆的監(jiān)管空子。每經(jīng)記者注意到,電商平臺的推廣頁面上,使用同一商品名的GLP-1類藥物,雖然被歸類到降糖藥物,但宣傳時都會把“減重”字樣放在顯眼位置,并強調(diào)減重燃脂。進一步到商品詳情頁展示,相關(guān)的海報也重點突出減重適應(yīng)證,常見宣傳語有“降糖減重”“不瘦必賠”“老羅同款”等。



5月15日,線上平臺的GLP-1類減肥針的“減重”宣傳層出不窮。圖片來源:頭部電商平臺截圖
新規(guī)實施后,這類線上購藥渠道真的被堵住了嗎?
5月15日,每經(jīng)記者以普通消費者身份在某電商平臺實測發(fā)現(xiàn),無需線下就診、無需醫(yī)院紙質(zhì)處方,僅通過線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的問診流程,幾分鐘內(nèi)便獲得了一張診斷為“高血糖合并超重”的電子處方,隨后憑借該處方便成功下單替爾泊肽。
在這個過程中,平臺雖提示需線下確診、既往用藥無不良反應(yīng),但全程未要求上傳任何病歷或用藥記錄,只需要勾選平臺彈出的“問診提示”確認,選擇“降糖”、“糖尿病”等診斷標簽,就能輕易繞過減重注射劑禁售限制。
這也意味著,目前在線上購買GLP-1類藥物的便捷程度,與之前沒有明顯變化。
每經(jīng)記者了解到,GLP-1類藥物剛獲批時,線上平臺并不是“主戰(zhàn)場”。隨著一批從未走進醫(yī)院的新增用戶通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院問診、電商平臺購藥,電商正在創(chuàng)造增量,而非分流院內(nèi)存量。
這一趨勢,也是藥企推廣新特藥、第三方電商布局創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的必然結(jié)果。記者梳理發(fā)現(xiàn),過去幾年,頭部平臺在多款GLP-1減重針獲批后,紛紛官宣與藥企達成合作,迅速切入減重賽道。
5月15日,一位醫(yī)藥電商平臺人士向記者坦言,為規(guī)避合規(guī)風(fēng)險,頭部平臺普遍采用“線上找藥、線下購買”的口徑宣傳。以司美格魯肽為例,平臺對外強調(diào)用戶需到店購買,冷鏈服務(wù)也主要面向到店用戶;京東、美團等平臺更多主打“線上查店、線下提貨”模式,“從合規(guī)角度看,大型平臺整體較為謹慎,但偶爾也會有突破,比如直接做線上首發(fā)、發(fā)售,這類宣傳還是挺大膽的”。
在“快消化”的銷售模式下,減肥針的用藥安全隱患隨之凸顯。今年2月,暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院的體重管理中心接診了一位13歲女孩琪琪(化名)。她的BMI(身體質(zhì)量指數(shù))只有23,并沒達到減肥針說明書上規(guī)定的用藥標準。這個因身材焦慮偷偷用藥的孩子,自行注射GLP-1類減肥針后連續(xù)四天上吐下瀉,最終陷入嚴重脫水狀態(tài)被緊急送醫(yī)。
琪琪的主治醫(yī)生陳笑梅表示,隨著減肥針降到兩三百元,門檻越來越低,一些之前蠢蠢欲動的人也開始嘗試,今年臨床遇到不少因為沒有規(guī)范用藥前來就診的患者,盲目用藥的問題必須得到正視。
除了線上平臺銷量大增,過去幾年,外賣“小哥”的訂單里也多了一件特殊商品東西:GLP-1類藥物,從司美格魯肽到替爾泊肽,這些本屬處方藥的注射劑,一度在外賣平臺成為“暢銷品種”。
“外賣我們(之前)都是食品和藥品包裝在一起嘛,后期的話可能要整改,食品和藥品得單獨包裝?!?月15日下午,在隨機走訪上海一些連鎖藥店時,每經(jīng)記者剛走進店內(nèi)就聽見店員在交流近期監(jiān)管趨嚴后的配送整改要求。
同一天,新修訂的《藥品管理法實施條例》正式實施,成為上海藥店店員間的熱點話題。記者電話咨詢的一家上海連鎖藥店店員明確表示,減肥藥普遍需要冷鏈儲存和運輸,“這類需要冷鏈運輸?shù)乃幤?,現(xiàn)在也沒法在線上下單送貨了,必須要憑處方到線下店面開藥”。
與此同時,線下門店的處方審核也在收緊?!斑@兩天確實管理變嚴格了,但減肥藥這類處方藥一直都是需要憑處方才能購買的?!痹谧咴L中,記者發(fā)現(xiàn)上述連鎖藥店角落處的冷藏柜中仍擺放著司美格魯肽、替爾泊肽、瑪仕度肽等多款常見GLP-1類藥物,相關(guān)產(chǎn)品均有不同規(guī)格鋪貨。店員表示,目前相關(guān)藥品仍可在線下購買,但必須憑醫(yī)生開具的處方配藥。
該店員向記者介紹,近期店內(nèi)對處方審核要求進一步明確,處方需為近三天以內(nèi)開具,且只能按照醫(yī)生處方單上載明的藥品名稱、劑量、規(guī)格和數(shù)量進行調(diào)配,不能由顧客自行更換藥品或調(diào)整用量。
電商端同樣感受到監(jiān)管壓力。上述醫(yī)藥電商平臺人士對每經(jīng)記者直言,GLP-1類減肥針“全網(wǎng)下架”,確實受新修訂藥品管理法影響。根據(jù)《條例》規(guī)定,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售;其他用藥風(fēng)險較高的藥品,也不得通過網(wǎng)絡(luò)零售。
事實上,減肥針網(wǎng)售禁令早已有之,且執(zhí)行時間更早。2022年11月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》,在自2022年12月1日起施行的禁止清單中,降糖類藥物除外的注射劑被明確為禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥,這意味著僅獲批減重適應(yīng)證的產(chǎn)品,如諾和諾德的諾和盈(通用名:司美格魯肽注射液)、輝瑞的先維盈(埃諾格魯肽注射液)等嚴格意義上不得通過網(wǎng)絡(luò)零售。
“這次新條例生效后,合規(guī)企業(yè)普遍更加謹慎?!痹撊耸垦a充稱,藥品管理法屬于上位法,效力最高,加之司美格魯肽是網(wǎng)紅藥品,當前節(jié)點下,廠商普遍不愿觸碰合規(guī)紅線。
不過,本次政策收緊力度存在地域差異。5月15日,《每日經(jīng)濟新聞》記者在走訪北京一家連鎖藥店時獲悉,售賣司美格魯肽的零售藥店普遍是具備冷鏈條件的大型藥店,常見于醫(yī)院周邊,顧客首次購買需要提供醫(yī)生開具的處方,但對處方的有效期沒有明確時間要求,該店員甚至表示“不刷醫(yī)保卡的情況下也可持他人處方‘代買’”。
5月16日,法律人士接受每經(jīng)記者采訪,從廣告合規(guī)、處方管理、責(zé)任劃分等維度,深入剖析網(wǎng)購減肥針背后的法律漏洞與風(fēng)險。
該法律人士指出,司美格魯肽等GLP-1類減肥針屬于處方藥,按照廣告法第十五條規(guī)定,處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告;第十六條規(guī)定,藥品廣告的內(nèi)容不得與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書不一致,并應(yīng)當顯著標明禁忌、不良反應(yīng)。
因此,商家在網(wǎng)絡(luò)上售賣“降糖”GLP-1類藥物,卻在宣傳中使用“肥胖”“減重”“瘦身”等字樣,已經(jīng)觸碰法律紅線,涉嫌違反廣告法。
另外,2022年開始施行的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第九條明確規(guī)定,平臺承接電子處方的,應(yīng)當對電子處方提供單位的情況進行核實,并簽訂協(xié)議。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的,應(yīng)當采取有效措施避免處方重復(fù)使用。
上述法律人士強調(diào),這意味著電商平臺對站內(nèi)商家信息發(fā)布、日常監(jiān)管、處方審核負有法定職責(zé),未審核出違規(guī)減重宣傳、放任處方藥違規(guī)營銷,屬于未盡審核義務(wù),消費者因購藥出現(xiàn)健康問題時,追究平臺責(zé)任有明確法律依據(jù)。
而且,即便平臺試圖將公共媒介上面向不特定公眾的減重相關(guān)內(nèi)容界定為非廣告,也難以規(guī)避監(jiān)管責(zé)任。
關(guān)于目前網(wǎng)購減肥針的電子處方開具流程流于形式,多為簡單勾選提交模式、無需上傳紙質(zhì)處方等問題,該法律人士表示這背后存在明顯監(jiān)管空白,由于現(xiàn)行《處方管理辦法》發(fā)布時間較早,暫無專門針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方開具的專項法規(guī)。
不過,根據(jù)2018年印發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院原則上只能提供部分常見病、慢性病的復(fù)診服務(wù),不能為首診患者開具處方。司美格魯肽等GLP-1類藥物用于減重有比較嚴格的臨床條件,不是所有的“胖”都能達到處方標準,所以線上為初診患者開處方,是可能違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法等行業(yè)專門法規(guī)的。
該法律人士告訴每經(jīng)記者,如果用戶被商家網(wǎng)售“降糖”GLP-1類藥物的違規(guī)宣傳吸引,虛報病情網(wǎng)購減肥針,使用后出現(xiàn)身體不適,商家、第三方平臺和用戶本人都有可歸責(zé)性,應(yīng)該具體案例具體分析。
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