每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-22 18:13:59
每經(jīng)AI快訊，9月22日，天壇生物公告，下屬企業(yè)成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書》。證書編號為川許2025169，檢查時間為2025年6月16日至6月19日，檢查結(jié)論為符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及相關(guān)附錄規(guī)定。此次獲得告知書意味著成都蓉生的重組產(chǎn)品生產(chǎn)車間符合國家GMP要求，待取得“注射用重組人凝血因子Ⅶa”注冊證書和最終生產(chǎn)許可后，即可實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)。
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