每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜陳旭    

丨 2025年12月18日 星期四 丨

NO.1 獻(xiàn)血年齡擬延長(zhǎng)至65周歲 獻(xiàn)血法修訂草案公開(kāi)征求意見(jiàn)

12月17日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，就獻(xiàn)血法（修訂草案征求意見(jiàn)稿）面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。獻(xiàn)血者年齡從提倡18周歲至55周歲，修訂為提倡18周歲至65周歲的公民在符合健康要求的情況下自愿獻(xiàn)血。血站對(duì)獻(xiàn)血者每次采集全血不得超過(guò)400毫升，兩次采集全血間隔期從不少于6個(gè)月修訂為不少于90天。

點(diǎn)評(píng)：新的獻(xiàn)血草案提高了獻(xiàn)血年齡的上限，并且縮短了全血捐獻(xiàn)的間隔，有助于改善我國(guó)血液供應(yīng)的穩(wěn)定性。

NO.2 同仁堂：未直接或間接持有南極磷蝦油相關(guān)報(bào)道中提及的四川健康藥業(yè)任何股權(quán)及投資權(quán)益

12月17日，上市公司同仁堂公告稱(chēng)，關(guān)注到網(wǎng)絡(luò)上有關(guān)安徽哈博藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、北京同仁堂（四川）健康藥業(yè)有限公司經(jīng)銷(xiāo)的南極磷蝦油產(chǎn)品及相關(guān)對(duì)“同仁堂”品牌的報(bào)道。公司表示，未直接或間接持有南極磷蝦油相關(guān)報(bào)道中提及的四川健康藥業(yè)任何股權(quán)及投資權(quán)益， 該公司不屬于公司下屬子企業(yè)。 四川健康藥業(yè)為公司控股股東同仁堂集團(tuán)下屬同仁堂健康的控股子公司。截至公告披露日，同仁堂藥品均為自主生產(chǎn)，不存在委托外部第三方生產(chǎn)的情況。公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常，將積極采取一切措施，維護(hù)老字號(hào)品牌權(quán)益。

點(diǎn)評(píng)：在南極磷蝦油事件發(fā)酵后，上市公司同仁堂雖予以積極澄清并撇清與涉事公司的關(guān)聯(lián)，但事件本身也折射出“老字號(hào)”品牌頻頻陷入“真假”紛爭(zhēng)的復(fù)雜性。

NO.3 亞虹醫(yī)藥：APL-2401臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

12月17日，亞虹醫(yī)藥公告稱(chēng)，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司APL-2401在FGFR2/3驅(qū)動(dòng)的晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。該款藥物為全球同步研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥，審評(píng)審批環(huán)節(jié)僅22個(gè)工作日就獲得批準(zhǔn)，成為全國(guó)首批獲得此項(xiàng)新政審批通過(guò)的項(xiàng)目之一。

點(diǎn)評(píng)：亞虹醫(yī)藥APL-2401的臨床試驗(yàn)通過(guò)“30日通道”加速落地，體現(xiàn)出政策對(duì)創(chuàng)新藥的支持。

NO.4 遠(yuǎn)大醫(yī)藥自研創(chuàng)新FAP靶點(diǎn)核藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

12月17日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告，集團(tuán)自主研發(fā)的全球創(chuàng)新FAP靶點(diǎn)放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）GPN01530獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)開(kāi)展用于診斷實(shí)體瘤的I/II期臨床研究。這是遠(yuǎn)大醫(yī)藥首款獲得FDA批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究的自研RDC產(chǎn)品。

點(diǎn)評(píng)：自研核藥臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)，意味著遠(yuǎn)大醫(yī)藥邁出國(guó)際化的關(guān)鍵一步。

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封面圖片來(lái)源：每日經(jīng)濟(jì)新聞